반응형 분류 전체보기35 임상 시험의 투명성과 자발성, 취약한 집단의 보호, 참여자의 권리 임상 시험의 투명성과 자발성임상시험에 참여하기 전, 참여자들은 반드시 동의 절차를 거쳐야 합니다. 이 절차는 참여자가 임상시험의 목적, 방법, 위험, 혜택 등을 충분히 이해한 상태에서 자발적으로 참여를 결정할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 그러나 현실에서는 동의 절차가 복잡하고 기술적인 용어가 사용되며, 특히 의학적 배경이 없는 일반 참여자들에게는 이해하기 어려운 경우가 많습니다. 동의 절차의 투명성을 확보하기 위해서는 참여자들이 쉽게 이해할 수 있는 언어로 정보를 제공하고, 충분한 시간과 설명을 통해 그들이 잘못된 기대나 오해 없이 신중하게 결정을 내릴 수 있도록 해야 합니다. 또한, 임상시험이 진행 중인 동안에도 지속적인 정보 제공과 동의 철회의 자유를 보장해야 합니다. 이 과정에서의 주요 윤.. 2024. 8. 5. 신약 연구와 발견, 임상 시험과 규제 절차, 시장 출시와 상업화 신약 연구와 발견신약 개발의 첫 단계는 질병의 생물학적 메커니즘을 이해하고, 이를 바탕으로 새로운 치료 표적을 발견하는 것입니다. 이 과정은 매우 복잡하고 시간이 많이 소요됩니다. 연구자들은 수많은 화합물들을 스크리닝하고, 이들 중에서 유망한 후보 물질을 식별하기 위해 생화학적, 세포적, 동물 모델을 사용합니다. 이러한 발견 단계는 매우 중요한데, 이 단계에서 신약의 효능과 안전성이 초기에 평가되기 때문입니다. 이 초기 단계에서 연구자들이 직면하는 주요 도전 과제는 연구개발(R&D) 비용과 시간입니다. 신약 개발은 막대한 자금이 투입되며, 초기 발견에서 임상 시험에 이르기까지 평균 10년 이상의 시간이 소요될 수 있습니다. 게다가 수천 개의 후보 물질 중 실제로 임상 시험에 진입하는 물질은 극히 일부에 .. 2024. 8. 5. 신생 의료 기업, 의료 산업이 나아가야할 방향, 매출 추이 신생 의료 기업첫번째로 소개해 드릴 기업으로 CMR Surgical(2014년 설립, 영국)은 Versius라는 이름의 수술용 로봇 시스템을 개발한 회사로, 최소 침습 수술을 보다 접근하기 쉽게 만들고자 합니다. 이 시스템은 다양한 수술 절차에서 사용되며, 전 세계적으로 100개 이상의 병원에 설치되었습니다. 두번째로 TytoCare(2012년 설립, 미국)는 AI 기반 원격 의료 플랫폼을 제공하여, 환자들이 집에서 간편하게 건강 검진을 받을 수 있도록 합니다. 이 플랫폼은 고품질의 의료 서비스를 보다 저렴하게 제공하는 것을 목표로 하며, 최근에는 가정에서의 원격 건강 관리에 대한 수요가 증가함에 따라 더욱 주목받고 있습니다. 세번째로 Neurent Medical(2014년 설립, 아일랜드)은 만성 비염.. 2024. 8. 2. GE의 역사, 주요 제품, 매출 GE의 역사GE(General Electric)는 미국의 다국적 기업으로, 전기공학, 에너지, 항공, 헬스케어 등 다양한 산업 분야에서 활동해 왔습니다. GE는 산업 혁명 시기부터 현재까지 전 세계 기술 발전에 중요한 영향을 미쳤습니다. GE의 역사는 발명가 토머스 에디슨(Thomas Edison)에 의해 설립된 에디슨 전기 조명 회사(Edison Electric Light Company)에서 시작됩니다. 에디슨은 전구를 발명하고, 이를 상업적으로 활용하기 위한 회사를 설립했습니다. 1892년, 에디슨의 회사가 톰슨-휴스턴 전기 회사(Thomson-Houston Electric Company)와 합병하면서 GE가 공식적으로 탄생했습니다. 이 합병을 통해 GE는 전기 산업의 선두주자로 자리매김하게 됩니다... 2024. 8. 2. 스트라이커의 역사, 주요 제품, 매출 스트라이커의 역사스트라이커(Stryker Corporation)는 미국의 다국적 의료기기 회사로, 정형외과 제품, 수술 장비, 신경 및 척추 치료 제품 등 다양한 의료 기기를 생산합니다. 1941년에 설립된 이래로 스트라이커는 혁신적인 의료 기술을 통해 꾸준히 성장해왔으며, 오늘날 글로벌 의료기기 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 스트라이커는 1941년 미국 미시간주 칼라마주(Kalamazoo)에서 정형외과 의사인 호머 스트라이커(Homer Stryker) 박사에 의해 설립되었습니다. 초기에는 정형외과 환자를 치료하는 데 필요한 새로운 장비를 개발하는 데 중점을 두었으며, 1940년대에는 병원 침대에서 환자가 스스로 움직일 수 있는 “Wedge Turning Frame”을 비롯해 혁신적인 의료 .. 2024. 8. 1. 지멘스의 역사, 주요 제품, 매출 지멘스의 역사지멘스(Siemens)는 독일에 본사를 둔 다국적 기업으로, 전기공학, 전자기기, 의료기기, 에너지, 인프라 및 산업 자동화 등 다양한 분야에서 활동하고 있습니다. 19세기 중반에 설립된 이후, 지멘스는 기술 혁신과 산업 발전에 중요한 역할을 해왔습니다. 지멘스는 1847년 베를린에서 베르너 폰 지멘스(Werner von Siemens)와 요한 게오르크 할스케(Johann Georg Halske)에 의해 설립되었습니다. 이들은 “텔레그라프엔바우안슈탈트 폰 지멘스 운트 할스케(Telegraphen-Bauanstalt von Siemens & Halske)“라는 이름으로 회사를 시작했으며, 초기에는 전기 텔레그래프 시스템을 개발 및 제조하는 데 중점을 두었습니다. 1848년에는 지멘스는 유럽 최.. 2024. 8. 1. 이전 1 2 3 4 5 6 다음